Política de nuevos medicamentos: calidad y seguridad

l m m n e n d d p d i t p t e n a c r a n Dificilmente podemos analizar los avances observados en los sistemas sanitarios en las ultimas decadas sin tener en cuenta el impacto de las innovaciones en medicamentos. Sin embargo, en los ultimos anos se ha observado un descenso significativo en el numero de nuevos medicamentos aprobados. Por ejemplo, la FDA ha pasado de aprobar una media de 37,2 nuevos medicamentos anuales entre 1995 y 1999, a 22,6 durante el periodo 2005-20091. Por otro lado, el coste del desarrollo de nuevos farmacos es muy elevado, con estimaciones que varian entre 800 y 1.350 millones de dolares, aunque podria ser incluso superior2. Obviamente, estos datos plantean una discusion sobre las tendencias de desarrollo de la innovacion en medicamentos, su eficacia y su viabilidad, pero tambien obligan a discutir el sentido de la innovacion y, en este sentido, desde la perspectiva de atencion primaria, se pueden realizar 2 tipos de reflexiones. La primera es que no toda innovacion tiene el mismo valor, y muchos de los farmacos introducidos no suponen un avance sustancial respecto a los medicamentos ya disponibles. Por ejemplo, solo 3 entre las 104 novedades terapeuticas evaluadas durante el ano 2009 fueron consideradas verdaderas innovaciones por el equipo de la Revue Prescrire3. En este sentido, muchas de las denominadas «innovaciones terapeuticas» son el resultado de