益气化痰法为主中医药治疗方案对老年非小细胞肺癌中位生存期的影响：一项多中心、前瞻性临床队列研究

目的：观察以益气化痰法为主的中医综合治疗方案在延长Ⅲ、Ⅳ期老年非小细胞肺癌（NSCLC）生存期中的作用，建立老年晚期非小细胞肺癌的中医药综合治疗方案。方法：采用多中心、临床前瞻性队列研究的临床研究方法，以Ⅲ、Ⅳ期老年NSCLC患者作为研究对象，采用益气除痰法为主治疗，针药并用，辨病与辨证相结合治疗，用K-M法分析中位疾病进展时间、中位生存期，并按既往接受过抗肿瘤治疗与否及不同病理类型等进行分层分析。结果：共纳入合格病例315例，其中中医队列完成纳入167例，化疗队列148例。采用K-M法进行生存分析，中医队列、化疗队列中位生存期分别为385 d、305 d （P＝0.331）；中位TTP分别为114.0 d、116.5 d（P＝0.452）。进一步分层分析表明，对于初治患者中医队列、化疗队列中位生存期分别为291 d、331 d（P＝0.308），对于复治患者分别为477 d、264 d（P＝0.025）；对于鳞癌患者中医队列、化疗队列中位生存期分别为267 d、389 d（P＝0.042），腺癌患者分别为428 d、234 d（P＝0.150），其他肺癌患者分别为287 d、146 d（P＝0.050）。结论：益气化痰法为主的中医药综合治疗在延长Ⅲ、Ⅳ期老年NSCLC的中位生存期与控制肿瘤进展方面，均与化疗作用相当，对于老年晚期非小细胞肺癌患者是一种有效替代治疗方案。分层分析提示对于复治患者和非鳞癌患者，中医药治疗有可能较化疗具有更好的疗效，值得进一步研究。