La profilaxis antibiótica para la prevención de la endocarditis infecciosa en los procedimientos dentales no está asociada con reacciones adversas fatales a medicamentos en Francia

Antecedentes: Una de las razones principales para abandonar el uso de la profilaxis antibiotica (PA en sus siglas en espanol) (AP en sus siglas en ingles) para prevenir la endocarditis infecciosa (EI en sus siglas en espanol) (IE en sus siglas en ingles) en el Reino Unido pero no en el resto del mundo fue que daria lugar a mas muertes por reacciones adversas a medicametos fatales (RAM en sus siglas en espanol) (ADRs en sus siglas en ingles) que el numero de muertes de EI. El objetivo principal de este estudio fue cuantificar y describir las RAM con amoxicilina o clindamicina para la PA de la EI. El segundo objetivo fue deducir una incidencia bruta de casos de anafilaxia asociada con la amoxicilina para la PA de la EI. Diseno del estudio: El diccionario medico para actividades reguladoras (MedDRA) fue utilizado para agrupar las RAM para la PA de la EI utilizando las amplias consultas estandarizadas en la base de datos del sistema de Farmacovigilancia Frances del MedDRA "Reaccion anafilactica, Amoxicilina, Clindamicina, Infeccion por Clostridium Difficile". De esta primera coleccion, se seleccionaron todos los casos relacionados con la PA de la EI y en ultima instancia, los casos de PA de la EI relacionados con un procedimiento dental. Luego, se analizo cada caso. Resultados: De 11639 RAM registrados de primera linea, 100 estaban relacionados con la PA de la EI pero no se identifico ninguna anafilaxis fatal a la amoxicilina o a la clindamicina y tampoco hubo ninguna infeccion de C. difficile asociada a la clindamicina. Solo 17 casos de anafilaxia a la amoxicilina relacionadas con procedimientos dentales fueron destacados. La estimacion de la tasa de incidencia bruta de anafilaxia asociada con la amoxicilina para casos de PA de la EI por procedimiento dentales invasivos fue de 1/57 000 (95% IC: 0.2-0.6). Conclusiones: Los casos de RAM mortales o graves con amoxicilina o clindamicina no son un argumento racional para abandonar el uso de la PA de la EI antes de procedimientos dentales invasivos.