Gute Praxis Sekundärdatenanalyse (GPS): Leitlinien und Empfehlungen

Die Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundardaten (AGENS) der Deutschen Gesellschaft fur Sozialmedizin und Pravention (DGSMP) und der Deutschen Gesellschaft fur Epidemiologie (DGEpi) veroffentlichte erstmals 2005 die Gute Praxis Sekundardatenanalyse (GPS) als Standard fur die Auswertung von Sekundardaten. Die GPS kann als Wegweiser zur Planung, Durchfuhrung und Analyse von Studien dienen sowie als Grundlage fur vertragliche Absprachen zwischen Dateneignern genutzt werden. Ihr Wirkkreis umfasst dabei nicht nur Routinedaten der gesetzlichen Krankenversicherung und weiterer Sozialversicherungstrager, sondern auch Daten anderer Dateneigner. Die 11 Leitlinien reichen u. a. von ethischen Prinzipien und der Studienplanung uber Qualitatssicherungsmasnahmen und Datenaufbereitung bis hin zum Datenschutz, vertraglichen Rahmenbedingungen und der verantwortungsvollen Kommunikation der Analyseergebnisse. Die Leitlinien sind um Erlauterungen und praktische Hilfestellungen in Form von Empfehlungen erganzt. Die GPS richtet sich an alle Personen, welche sich unter wissenschaftlicher Perspektive und unter Anwendung wissenschaftlicher Methoden mit Sekundardaten, ihrer Analyse und Interpretation beschaftigen. Dies schliest auch die Dateneigner ein. Des Weiteren ist die GPS geeignet, wissenschaftliche Veroffentlichungen hinsichtlich ihrer Qualitat zu beurteilen. Sie kann dabei gleichermasen von Autoren, Reviewern und Lesern genutzt werden. 2008 wurde die erste Fassung durch die Mitglieder der AGENS, der AG Epidemiologische Methoden der DGEpi, DGSMP und GMDS und unter Einbeziehung weiterer Experten evaluiert und umstrukturiert sowie als Ausfuhrungsbestimmung der Gute Epidemiologische Praxis (GEP) akkreditiert. Seit nunmehr 2012 liegt die dritte Fassung der GPS vor. Sie ist uber www.dgepi.de frei verfugbar. In die aktuelle Revision sind vor allem sprachliche Prazisierungen eingeflossen; die innere Konsistenz wurde erhoht. Inhaltlich neu hinzugekommen sind weitere Empfehlungen zur Leitlinie Datenschutz. Zukunftige Revisionen werden sich entsprechend dem wissenschaftlichen und datenschutzrechtlichen Entwicklungsstand anschliesen.