Influence of albumin content and freeze-drying on the immunogenicity of human recombinant Interferon alpha-2b in mice

La formacion de anticuerpos contra el interferon (IFN) puede ser causa de no respuesta al tratamiento o el desencadenamiento de procesos autoinmunes. El contenido de albumina y el proceso de liofilizacion de las formulaciones de IFN alfa pueden ser factores involucrados en la generacion de tales anticuerpos. Para investigar lo anterior se comparo la inmunogenicidad de cuatro formulaciones de IFN alfa-2b humano recombinante en ratones. Un total de 160 ratones Balb/c se distribuyeron al azar y uniformemente para recibir una de las siguientes cuatro formulaciones: Heberon Alfa R liofilizado conteniendo 1.5 mg de albumina por 3 x 106 UI de IFN, liofilizado sin albumina o liquido sin albumina, y Reaferon-ES, liofilizado que contiene 5 mg de albumina por 3 x 106 UI de IFN. Ellos se inmunizaron subcutaneamente con 100 000 UI de IFN alfa-2b tres veces por semana durante cuatro semanas. Los ratones inmunizados con Reaferon-ES produjeron los titulos de anticuerpos contra IFN alfa-2b mas elevados por ELISA en las ultimas 2 semanas, mientras que el Heberon Alfa R liquido sin albumina resulto ser la formulacion me- nos inmunogenica. Con las formulaciones liofilizadas de Heberon Alfa R se obtuvieron titulos intermedios, aunque superiores para la que contiene albumina. Podemos concluir que el contenido de albumina y el proceso de liofili- zacion parecen tener influencia sobre la formacion de anticuerpos en ratones