IA联合小剂量HA＋G—CSF方案序贯治疗原发初治急性髓系白血病的临床研究

目的观察IA方案[去甲氧柔红霉素（IDA）＋阿糖胞苷（Ara—C）]联合小剂量HA＋粒细胞集落刺激因子（G—CSF）方案扁三尖杉酯碱（HHT）＋Am—C＋G—CSF]序贯诱导治疗原发初治急性髓系白血病（AML）的疗效和安全．性。方法IA方案化疗后3d复查骨髓，骨髓增生程度为活跃或者减低，原始细胞比例≥30％的患者57例进入开放性非随机临床对照研究。第2个疗程化疗方案采用小剂量HA＋G—CSF方案的32例患者为研究组；仍为IA方案的25例患者为对照组。治疗过程中，观察患者临床表现、血常规、血生化和骨髓细胞学检查等指标。结果研究组完全缓解（CR）21例（65．6％），部分缓解（PR）4例（12．5％），无早期死亡；总缓解率（ORR）为78．1％。对照组CR11例（44．0％），PR2例（8．0％），早期死亡3例（12.0％）；ORR为52．0％。研究组ORR高于对照组，差异有统计学意义（X2=4．31，P=0．038）。研究组中性粒细胞缺乏持续中位时间（9．5d）短于对照组（28．0d），差异有统计学意义（U=32．5，P〈0．001），血小板计数从最低值恢复至50×10^9／L以上的中位时间（11d）也短于对照组（19d），差异有统计学意义（U=193．0，P=0．001）。研究组输注悬浮红细胞和血小板的中位数量（8U，2个治疗量）少于对照组（16U，6个治疗量），差异有统计学意义（U=206．5，P=0．002；U=149．0，P〈0．001）。研究组应用静脉抗感染药物中位时间短于对照组（14d比21d），差异有统计学意义（U=249．5，P=0．015）。研究组严重内脏出血（消化道出血和脑出血）发生率【3．1％（1／32）]低于对照组[24．0％（6／25）】，差异有统计学意义（x2=3．90，P=0．048）。结论IA联合小剂量HA＋G—CSF方案序贯诱导缓解治疗原发初治AML是安全有效的。