Clinical research of curative effect and safety of deproteinised calf serum enteric capsules on nerve function defect caused by cerebral ischemia damage

目的 考察小牛血清去蛋白肠溶胶囊对改善由脑部血液循环障碍(缺血性损害)所引起的神经功能缺损的临床有效性和安全性.方法 采用随机双盲多中心试验设计,将入选病例随机分成试验组与对照组,试验组给予小牛血清去蛋白肠溶胶囊,对照组给小牛血清去蛋白肠溶胶囊安慰剂,在治疗前和治疗后7、14、28 d采用NIHSS、BI、mRS量表评价,90 d使用BI、mRS量表评价,考察治疗前后的分值改变,并进行安全性分析.结果 治疗前治疗组与试验组的NIHSS、BI、mRS量表评分经统计学分析差异无统计学意义;对照组与试验组NIHSS评分治疗后14、28 d分别为7.70±3.36,6.17±3.02;5.89±3.76,3.63±2.49,治疗组与试验组相比差异有统计学意义(P＜0.01);治疗90d,BI和mRS量表评价,治疗组与试验组相比差异有统计学意义(P＜0.01),不良反应事件发生较少.结论 小牛血清去蛋白肠溶胶囊可以有效地改善急性缺血性脑损害患者的神经功能缺损,提高生活能力,改善生活质量,安全性较好。