Traitement par l’antigène GAD65 dans le diabète de type 1 récemment diagnostiqué.

Introduction L'isoforme 65 kDa de l'acide glutamique decarboxylase (GAD65) est un antigene majeur dans le diabete de type 1 (DT1). Cet essai a evalue si l'administration de GAD65 (hydroxyde d'alumine de la GAD, GAD-alum) peut preserver la fonction des cellules beta chez les patients ayant un diabete de type 1 recent. Patients et methodes Dans les trois mois suivant le diagnostic de DT1, 334 patients âges de 10–20 ans, ayant un peptide-C a jeun > 0.1nmol/l et des auto-anticorps seriques anti-GAD65 positifs, ont recu soit quatre injections de GAD-alum, soit deux injections de GAD-alum puis deux injections de placebo, soit quatre injections de placebo. Le critere primaire d'evaluation etait l'evolution du peptide-C apres repas test (Boost), entre le jour de la premiere injection et la consultation 15 mois plus tard. Les criteres secondaires comprenaient l'HbA1c, la dose quotidienne d'insuline, le nombre d'hypoglycemies, et le peptide-C a jeun et maximum apres stimulation. Resultats Le peptide-C apres repas test a diminue de facon identique dans les trois groupes et l'objectif primaire a 15 mois n'a pas ete atteint (p=0.10). L'administration de GAD-alum n'a pas eu d'effet sur la dose d'insuline, l'HbA1c, ou les hypoglycemies par comparaison avec le placebo. Les effets indesirables (mineurs) ont ete similaires en intensite et en frequence dans les trois groupes. Conclusion La GAD-alum n'a pas freine significativement la baisse du peptide-C apres un repas test et n'a pas ameliore les parametres cliniques sur 15 mois.