腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎（寒湿瘀阻证）多中心临床研究

目的评价腰痛宁胶囊（马钱子粉、土鳖虫、川牛膝等）改善慢性风湿性关节炎（寒湿瘀阻证）的临床有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,入选病例数160例,其中实验组80例,服用腰痛宁胶囊;对照组80例,使用伤湿祛痛膏,连续用药14 d（即1个疗程）。结果 1个疗程治疗后,疾病疗效显进率、疼痛改善、疼痛尺改善的非劣效性检验分析显示,实验组均非劣效于对照组。共发生不良事件5例（3.14%）6例次（3.77%）,其中对照组3例（3.75%）3例次（3.75%）,实验组2例（2.53%）3例次（3.80%）,组间不良事件发生率无统计学差异（P=1.000）。结论腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎时具较好的疗效。与对照药伤湿祛痛膏相比,其疗效与安全性相当,未有严重不良反应发生。