Biosimilaires : quelques aspects de gestion des coûts et des risques

L’avenement des « biosimilaires » a suscite trois types d’esperances : celle des « generiqueurs», convoitant un marche important en valeur ; celles des payeurs (assureurs, hopitaux, patients), esperant des economies significatives ; celles des medecins et pharmaciens, desireux que la concurrence stimule la recherche de solutions therapeutiques toujours plus performantes (biomedicaments de 2e generation). Ce chapitre propose un apercu rapide de quelques points clefs des couts et risques de gestion dans le contexte des biosimilaires europeens. Il propose egalement, sur ce meme point, une esquisse de l’approche americaine. Le cadre legal adopte en 2010 aux etats-Unis s’inspire en effet largement de la reglementation europeenne, mais y ajoute le concept d’interchangeability. Ces nuances doivent etre comprises; sans quoi, il sera difficile d’exploiter ulterieurement la litterature scientifique sur les biosimilaires.