P124 Premiers résultats de l’étude VILDA portant sur l’utilisation de la vildagliptine en France : données à l’inclusion

Objectif Evaluer les caracteristiques, l’observance, l’efficacite et la tolerance des patients DT2 traites par la vildagliptine, en conditions reelles d’utilisation Materiels et methodes Une cohorte observationnelle prospective sur 2 ans a ete initiee en 2010 a la demande de la HAS. Un echantillon representatif de patients DT2 traites par la vildagliptine a ete inclus par des endocrinologues et des generalistes selectionnes aleatoirement. Les donnees d’inclusion sont rapportees. Resultats 483 generalistes et 84 endocrinologues ont inclus 1 473 et 229 patients entre mai et decembre 2010. 60 % etaient des hommes, d’âge moyen 63 (± 11) ans, anciennete moyenne du diabete 7 (± 6,5) ans et HbA1c moyenne 7,8 % (± 1,2). 45% des patients etaient obeses et 39 % en surpoids. Les patients inclus par les endocrinologues avaient un diabete plus ancien (> 5 ans pour 57 % vs 47 %) malgre un âge voisin (61,1 vs 63,4 ans), un meilleur controle glycemique (7% dans 39 vs 24 % des cas) et des antecedents d’hypoglycemies plus frequents (15 % vs 9 %). Les principaux motifs d’initiation de la vildagliptine etaient : l’echec du traitement precedent (84 % pour les generalistes/72 % pour les endocrinologues), une prise de poids (17 %/18%), une diminution du nombre de prises medicamenteuses (17 %/9%), une intolerance a un traitement anterieur (12 %/10%) ou des antecedents hypoglycemiques (3,0 %/8,3%). Conformement aux precautions d’utilisation, 1 366 patients (80 %) ont eu un bilan hepatique et 1 552 (91 %) une mesure de creatininemie avant l’initiation du traitement. La vildagliptine a ete rarement prescrite a des patients pour lesquels le produit n’est pas recommande : 0,6 % des patients presentaient une elevation des transaminases > 3 fois LSN, 0,3 % une insuffisance cardiaque de stade NYHA III (aucun de stade IV) et 9,3 % une clairance de la creatinine inferieure a celle recommandee. Conclusion La plupart des prescriptions de la vildagliptine etaient conformes au resume des caracteristiques du produit, sans difference significative entre generalistes et endocrinologues