新生儿5微克重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）初次免疫无应答者不同剂量和剂次再免疫效果分析

目的比较新生儿5微克（μg）重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（酿酒酵母）[Hepatitis B Vaccine（HepB）Made byRecombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY]初次免疫（初免）无应答者,使用不同剂量和剂次HepB再免疫的效果。方法将HepB-SCY初免无应答的7～12月龄婴儿随机分为2组,按照0、1、6个月程序分别用5μg HepB-SCY（5μg组）和10μg HepB（汉逊酵母）（Hansenula Polymorpha Yeast,HPY）（10μg组）进行再免疫,于再免疫1剂和3剂1个月后采集血标本,比较不同剂量和剂次HepB再免疫后的抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus（HBV）Surface Antigen,Anti-HBs]阳转率和抗体水平。结果 5μgHepB-SCY组和10μg HepB-HPY组1剂再免疫后,Anti-HBs阳转率分别为78.79%（26/33）和97.06%（33/34）,差异有统计学意义（Fisher精确概率法,P=0.03）;3剂再免疫后,Anti-HBs阳转率分别升高到96.30%（26/27）和100.00%（32/32）,差异无统计学意义（Fisher精确概率法,P=0.45）。5μg HepB-SCY组1剂和3剂再免疫后,Anti-HBs几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）分别为62.81毫国际单位/毫升（mIU/ml）[95%可信区间（Confidence Interval,CI）22.33 mIU/ml～176.69 mIU/ml]和276.49 mIU/ml（95%CI 151.71 mIU/ml～503.96mIU/ml）,差异有统计学意义（t=5.70,P=0.02）;10μg HepB-HPY组1剂和3剂再免疫后,Anti-HBs GMC分别为143.92mIU/ml（95%CI 78.31 mIU/ml～264.48 mIU/ml）和560.44 mIU/ml（95%CI 332.74 mIU/ml～944.07 mIU/ml）,差异亦有统计学意义（t=11.81,P=0.01）。结论 10μg HepB-HPY再免疫1剂或5μg HepB-SCY再免疫3剂,可能是5μg HepB-SCY初免无应答婴儿较为理想的再免疫方案;再免疫3剂比1剂可获得较高的抗体水平。