Валидационная оценка методик анализа суппозиториев с диклофенаком натрия и кислотой ацетилсалициловой

Проведена валидационная оценка разработанных суппозитриев, содержащих диклофенак натрия и кислоту ацетилсалициловую. Валидационную оценку проводили по показателям: специфичность, линейность, прецизионность, правильность. Для идентификации компонентов использован метод хроматографии в тонком слое сорбента. Подтверждена специфичность качественного обнаружения диклофенака натрия и кислоты ацетилсалициловой методом ТСХ. Количественное определение компонентов проводили спектрофотометрическим методом Фирордта. Анализ проводили в максимумах поглощения диклофенака натрия и кислоты ацетилсалициловой. Для доказательства линейности строили градуировочный график и рассчитывали уравнение градуировочного графика. Рассчитанный коэффициент корреляции подтвердил линейность методики анализа. Оценку прецизионности методик выполняли, используя величину относительного стандартного отклонения. Правильность подтверждали, оценивая показатель «открываемость». Полученные результаты подтверждают валидность разработанных методик и возможность их использования для оценки качества предлагаемых суппозиториев.