Sicherheit von Biologika bei rheumatoider Arthritis: Ergebnisse aus dem deutschen RABBIT-Register

Hintergrund Das Biologika-Register RABBIT erfasst Krankheits- und Therapieverlaufe von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA). Neben der Wirksamkeit von Biologika (bDMARDs: Originals und Biosimilars) und JAK-Inhibitor (JAKi) Therapien sind Daten zur Sicherheit, insbesondere in der Langzeittherapie, ein wesentlicher Bestandteil der Analysen aus RABBIT. Methoden In das RABBIT-Register konnen Patienten mit einer gesicherten RA eingeschlossen werden, die nach mindestens einem konventionell synthetischen (cs)DMARD-Versagen eine neue cs-, bDMARD oder JAKi Therapie beginnen. Uber 300 rheumatologische Einrichtungen schliesen deutschlandweit Patienten in das Register ein. Einmal rekrutiert, werden die Patienten bis zu 10 Jahre lang beobachtet. Zu Beginn und im Verlauf werden Therapie, klinischer Status, Krankheitsverlauf und aufgetretene unerwunschte Ereignisse dokumentiert. In dieser Ubersichtsarbeit werden relevante Ergebnisse aus dem RABBIT Register zur Sicherheit der bDMARDs bei RA zusammengefasst. Ergebnisse Bis zum Fruhjahr 2018 wurden uber 17 000 RA Patienten in das RABBIT Register eingeschlossen. Die Daten aus 17 Beobachtungsjahren zeigen, dass das Risiko fur schwerwiegende Infektionen unter bDMARDs erhoht ist. Das individuelle Risiko kann mit dem RABBIT Risiko Score abgeschatzt werden. Die Mortalitat ist im Vergleich zu Patienten unter csDMARDs verringert. Auch das Risiko fur das Auftreten einer Sepsis oder Versterben nach schwerwiegender Infektion ist unter bDMARDs erniedrigt. Hohe Krankheitsaktivitat und eine unzureichende Behandlung kardiovaskularer Komorbiditaten erhohen das Risiko fur das Auftreten kardiovaskularer Ereignisse. Gemeinsame Auswertungen der Daten europaischer Biologika-Register zeigen kein erhohtes Risiko fur das Auftreten von Melanomen oder eine Verschiebung der Subtypen der Lymphome. Fazit Insgesamt zeigen bDMARDs bei RA ein gutes Sicherheitsprofil. Kenntnis uber die individuellen Risikofaktoren des Patienten, eine engmaschige Kontrolle der Krankheitsaktivitat der RA und der Begleiterkrankungen sind wesentliche Faktoren, die das Auftreten von unerwunschten Ereignissen reduzieren konnen.