Evaluation des dispositifs médicaux innovants dans les CHU en vue de leur acquisition : état des lieux et élaboration d’un outil d’aide à la décision

Les dispositifs medicaux (DM) innovants offrent sans cesse de nouvelles options therapeutiques et diagnostiques et contribuent a ameliorer la prise en charge des malades a l’hopital. Toutefois, ces innovations, potentiellement onereuses, ne disposent pas toujours de donnees probantes garantissant leur efficience. Par consequent, pour guider le choix des decideurs hospitaliers, une evaluation a l’echelle de l’hopital est souvent necessaire afin de lever le maximum d’incertitudes avant leur acquisition. Cette demarche, appelee evaluation des technologies de sante (ETS) en milieu hospitalier, s’est beaucoup developpee a l’etranger, mais reste meconnue en France. A travers notre travail, nous avons montre que les CHU francais proposaient des modeles d’organisation pour l’evaluation des DM innovants tout a fait comparables a ceux rencontres dans d’autres pays. Parmi les modeles d’ETS en milieu hospitalier, la mini-ETS semble etre le plus generalisable et pourrait concourir a l’harmonisation des pratiques entre CHU. Ce modele en plein essor existe sous de multiples formes dans le monde. La confrontation des criteres d’evaluation identifies dans les modeles assimilables a la mini-ETS a ceux utilises dans les CHU francais nous a permis d’isoler 26 criteres d’evaluation d’interet pour l’evaluation des DM innovants. Enfin, nous avons elabore puis teste, en situation reelle, un outil d’aide multicritere a la decision derive des precedents criteres identifies.