Monopréparation de naloxone et comprimé multicouche

La presente invention concerne une composition pharmaceutique solide a usage oral, comprenant comme principe actif de la naloxone ou un de ses sels pharmaceutiquement acceptables, ladite composition liberant le principe actif de facon retardee. Cette composition peut comprendre une matrice comportant comme agent de formation de matrice un ester d'acide dibehenique glycerique, avec un rapport massique naloxone/agent(s) de formation de matrice compris entre 1:1 et 1:10, le principe actif naloxone etant ainsi libere de facon retardee. Selon l'invention, pour obtenir une composition adaptee en vue d'une administration pendant au moins douze heures pour traiter la constipation due aux opiaces, la composition presente une vitesse de liberation in vitro du principe actif, mesuree par la methode de l'agitateur a pales selon la Ph. Eur. a 75 tr/min dans 500 ml d'acide chlorhydrique 0,1 N a 37 °C, allant de 0 % a 75 % en 2 h, de 3 % a 95 % en 4 h, de 20 % a 100 % en 10 h, de 30 % a 100 % en 16 h, de 50 % a 100 % en 24 h et de plus de 80 % en 36 h, la composition presentant une valeur IC 50 /C max d'au moins 40. La composition presente de preference une valeur de rapport t max (naloxone) / t max (naloxone-3-glucuronide) d'au moins 5. Dans un autre mode de realisation, la composition peut se presenter sous la forme d'un comprime multicouche.