Birth defects observed with maternal carbimazole treatment: Six cases reported to Nice's Pharmacovigilance Center

Resume But Rapporter les cas d’embryopathies survenus apres exposition aux antithyroidiens de synthese en debut de grossesse. Methodes Etude retrospective des cas du registre de notre centre de pharmacovigilance depuis 1987. Resultats Nous rapportons six cas de malformations congenitales, toutes sous carbimazole, apres exposition maternelle au cours du premier trimestre : deux cas de malformation de la paroi abdominale, dont un avec dysmorphie faciale associee, une malformation digestive (persistance du canal omphalo-mesenterique), deux cas d’aplasia cutis, dont un associe a une dysmorphie faciale similaire, et une atresie bilaterale des choanes, associee a une coarctation de l’aorte dans un contexte de diabete insulinodependant mal equilibre. Quatre patientes sur cinq avec bilan thyroidien documente au premier trimestre etaient euthyroidiennes. Il existait dans trois cas un contexte faisant suspecter une predisposition genetique : deux fentes labiopalatines parentales et une consanguinite. L’evolution a ete favorable dans tous les cas. Conclusion Nous souhaitons rappeler la potentielle teratogenicite du carbimazole, probablement sur terrain genetique predispose. Nous suggerons que soient rapportees de maniere exhaustive les anomalies congenitales survenant chez les enfants de femmes avec maladie de Basedow, qu’elles soient ou non traitees par antithyroidiens de synthese. Dans l’etat actuel des connaissances, il est preferable de prescrire du propylthiouracile chez les femmes hyperthyroidiennes souhaitant une grossesse.