Seguridad de un sistema de fibra derivada del agave con potencial acción prebiótica incorporado a una fórmula infantil en recién nacidos de término

Justificacion: Las formulas infantiles se han suplementado con probioticos, prebioticos o simbioticos, a pesar de que continuan existiendo dudas acerca de la seguridad y eficacia de los mismos. El agave mexicano es una fuente de fructanos con caracteristicas particulares y con potencial efecto prebiotico. Material y metodos: Ensayo clinico controlado (RCT) realizado en 600 recien nacidos de termino sanos (20 ± 7 dias), aleatorizados a recibir una formula infantil estandar (control) o una formula adicionada con mezcla variable de prebioticos derivados del agave mexicano. Los desenlaces primarios fueron la frecuencia y consistencia de las evacuaciones, los datos de tolerancia gastrointestinal (distension abdominal, flatulencia, regurgitaciones y vomito). Los desenlaces secundarios fueron la ganancia pondo-estatural y la frecuencia de eczema. Resultados: En el analisis de 66,120 dias de seguimiento no se observaron diferencias en la frecuenciadiaria de las evacuaciones (leche materna 3.8 ± 2.4 evacuaciones/dia; Pro + Metlin + Metlos 3.6 ± 2.0; Pro + Metlin 3.6 ± 2; formula solo con probioticos 3.4 ± 2.3 y solo formula 3.4 ± 2.0; p NS). La consistencia de las evacuaciones fue similar entre los grupos de leche materna y quienes recibieron la mezcla de prebioticos. La frecuencia de manifestaciones gastrointestinales fueron significativamente menores en estos mismos grupos. Conclusiones: La adicion de fructanos derivados del agave mexicano en las formulas infantiles es segura y bien tolerada por los recien nacidos sanos mexicanos.