CTD writing guide: Quality (module 3). Part II: Drug product

Le module 3 (partie « Quality ») du Common Technical Document (CTD) est divise en deux parties: « Drug Substance » et « Drug Product ». Le guide pratique relatif a la partie « Drug Substance » a deja ete publie dans STP Pharma Pratiques (12 (4), 169-184, 2002). Le present document traite de la partie « Drug Product » et vient completer le guide de redaction du CTD Module 3 propose par le groupe de travail de la SFSTP.