Primer registro nacional sobre la efectividad y seguridad de evolocumab en la práctica clínica en pacientes atendidos en cardiología en España. Estudio RETOSS-CARDIO

2020 
Resumen Objetivo Presentar el primer registro que analiza el perfil clinico de los pacientes tratados en Espana con evolocumab y la efectividad sobre el perfil lipidico y su seguridad en el «mundo real». Metodos Estudio multicentrico, retrospectivo, observacional, de los pacientes que empezaron tratamiento con evolocumab entre febrero de 2016 y mayo de 2017 en la practica clinica en unidades de cardiologia en Espana. Resultados Se incluyo a 186 pacientes de 31 unidades de cardiologia (edad media 60,3 ± 9,8 anos; 35,5% con hipercolesterolemia familiar y 94,1% con evento cardiovascular previo). Perfil lipidico basal: colesterol total 219,4 ± 52,2 mg/dL, colesterol-LDL 144,0 ± 49,0 mg/dL, colesterol-HDL 47,7 ± 13,0 mg/dL y trigliceridos 151,0 ± 76,2 mg/dL. En el momento del inicio de evolocumab, el 53,8% estaba tomando estatinas (el 50% presentaba intolerancia a las estatinas, total o parcial) y el 51,1% ezetimiba. En todos los casos se empleo la dosis de evolocumab de 140 mg y, principalmente, cada 2 semanas (97,3%). El cumplimiento terapeutico fue elevado (92,3%). En 6 pacientes (3,2%) se interrumpio el tratamiento, pero solo en uno (0,5%), por posible efecto adverso. Evolocumab redujo significativamente el colesterol total (30,9% a las 2 semanas y 39,3% a las 12 semanas; p  Conclusiones En la practica clinica, evolocumab se asocia con reducciones del colesterol-LDL cercanas al 60% tras 12 semanas de tratamiento, con una tasa de retiradas por efectos adversos muy baja y con un elevado cumplimiento terapeutico. Estos resultados son consistentes con los obtenidos en los ensayos clinicos aleatorizados.
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