Studio clinico per valutare sicurezza ed efficacia dell'uso di impianti in carbonio per l'artrodesi vertebrale toraco-lombare e per la fissazione della colonna vertebrale affetta da tumore nella zona toracica e lombare che si prevede verrà sottoposta a protocolli di radioterapia

Background: Barre e viti peduncolari sono usati per operazioni chirurgiche spinali toraco-lombari. I comuni impianti metallici interferiscono con i protocolli di radioterapia (RT), spesso necessari a completamento del trattamento chirurgico di tumori della colonna vertebrale riducendone l’efficacia e provocando effetti collaterali su tessuti adiacenti. I sistemi di fissazione in carbonio comprendono barre e viti peduncolari I benefici del dispositivo proposto sono: - stabilita meccanica paragonabile agli impianti in titanio - riduzione o assenza dispersione durante radioterapia e riduzione o nessuna interferenza con protocolli di radioterapia. - nessun o minore artefatto in RM/TAC con miglior visualizzazione Obiettivo del presente lavoro e valutare sicurezze ed efficacia degli impianti in PEEK e fibra di carbonio Materiali e Metodi 110 pazienti trattati per patologie oncologiche primitive del rachide toraco- lombare (51), metastasi del rachide toraco-lombare (36), plasmocitocitomi del rachide toraco-lombare (4) e patologie degenerative del rachide toraco-lombare (19). Sono stati raccolti dati relativi alle procedure chirurgiche eseguite, all’eventuale trattamento radiante successivo e alle complicanze registrate Risultati Le complicanze meccaniche si sono tutte verificate in pazienti oncologici (rottura intra-operatoria di 3 viti, 1 caso di rottura di barre, 3 casi di mobilizzazione delle viti). La presenza di impianti in carbonio non ha creato limitazioni alla pianificazione e al trattamento radioterapico laddove necessario limtando il numero di recidive locali sia di tumori primitivi che di metastasi Conclusione I risultati dimostrano che gli impianti di PEEK e fibra di carbonio sono equivalenti o comunque non inferiori ai corrispettivi in titanio in termini di tenuta dell’impianto. Dimostrano di ottimizzare la pianificazione e l’efficacia del trattamento radiante rispetto ai mezzi di sintesi in titanio e di permettere una migliore definizione delle immagini TC ed RMN con migliore e precoce identificazione di recidive di malattia, valutazione della fusione e presenza o meno di discopatie del segmento adiacente.