Efficacité d’une solution verrou à l’éthanol dans le traitement conservateur des infections de chambres implantables à staphylocoques coagulase négative : étude randomisée, multicentrique, double insu, contrôlée versus verrou à la vancomycine. Analyse intermédiaire

Introduction En cas d’infection de chambre implantable (CI) non compliquee a staphylocoque coagulase negative, un traitement conservateur associant solution verrou (SV) et traitement antibiotique systemique en cas de bacteriemie peut etre recommande. Cette recommandation repose sur une seule etude randomisee de 44 patients (Rijnders BJ. JAC, 2005) dont les resultats montrent une tendance non significative en faveur de la SV versus placebo (57 versus 33 % d’echec, p  = 0,1). Les donnees restent insuffisantes pour recommander les SV a l’ethanol. Materiels et methodes Les patients ayant une infection de CI probable ou certaine ont ete randomises pour recevoir pendant 10 jours, soit une SV classique par vancomycine/heparine, soit la SV ethanol 40 %/enoxaparine (brevet n o  1000136848). Une ethanolemie e ete realisee 1/2 h apres la premiere SV et des hemocultures de controle a j3, j10 et s12. Le succes est defini par l’absence de recidive a 12 semaines ou a l’evolution favorable sans complication jusqu’a la fin d’utilisation de la chambre implantable. Les variables qualitatives ont ete comparees par un test du Khi 2 . Resultats Quarante-huit patients ont ete inclus et 42 ont termine le protocole a ce jour. Quatorze etaient bacteriemiques. L’âge moyen etait de 64 ans ± 11 et 67 % (28) etait des hommes, le plus souvent avec une tumeur solide (79 %, 33). Le taux de succes global etait de 52 % (22) : 65 % (13) dans le bras ethanol versus 41 % dans le bras vancomycine ( p  = 0,12). Les problemes d’administration de la SV concernaient 10 patients, dont 9 dans le bras ethanol (6 parmi les guerisons, 3 parmi les echecs). Aucune ethanolemie n’a ete positive. Dix effets secondaires de grade 1 sont rapportes par 6 patients du groupe ethanol (4 guerisons et 2 echecs) et 4 patients du bras vancomycine (2 guerisons et 2 echecs). Trois evenements indesirables graves probablement lies au traitement sont survenus (2 dans le bras vancomycine/heparine, 1 dans le bras ethanol 40 %/enoxaparine). Conclusion Ces premiers resultats montrent une tendance en faveur de la SV ethanol par rapport a la SV vancomycine. Neanmoins, un traitement par SV doit prendre en compte le risque d’echec a 3 mois, les difficultes d’administration et les effets secondaires indesirables potentiels, lies a la possible precipitation de la SV avec le plasma.