A double-blind, randomized, parallel study of IV dolasetron mesilate versus IV metoclopramide in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy

Contexte - Cet essai de 24 heures a compare deux doses uniques de mesilate de dolasetron IV (DM) et de metoclopramide (MTC) pour la prevention de vomissements induits par une chimiotherapie emetogene moderee. Methodes - Lors de cette etude multicentrique en double aveugle, les patients atteints de cancer (pts), classes par sexe et selon la chimiotherapie anterieure, ont recu une perfusion continue de MTC 3 mg/kg pendant 8 heures apres une dose unique de 2 mg/kg, ou du DM IV, 1.2 ou 1.8 mg/kg, 30 minutes avant la chimiotherapie (principalement doxorubicine, epirubicine, et cyclophosphamide). Resultats - 309 pts ont ete tires au sort. Pour la population totale de patients, les taux de reponse complete (CR: 0 episodes de vomissements [EE] et pas de medication de secours [RM]) et de reponse complete -plus reponse majeure (CMR: 0-2 EE, pas de RM) n'ont pas ete statistiquement significatifs (p>.05) entre les differents traitements: 53%, 56%, et 64% pour le CR; et 63%, 74%, et 77% pour le CMR avec respectivement 1.2 mg/kg et 1.8 mg/kg de MTC et DM. Les analyses de sous-groupes ont montre que le DM aux doses 1.2 et 1.8 mg/kg etait plus efficace que le MTC pour le CMR chez toutes les femmes (respectivement 55%, 72%, et 77%) et chez les femmes ayant deja subi une chimiotherapie (46%, 74%, et 72%) (p<.05). Aucune difference significative n'a ete observee entre les doses de 1.8 et 1.2 mg/kg. Une incidence plus elevee de diarrhee a ete rapportee dans le groupe traite au MTC. Il y a eu une incidence legerement plus elevee de cephalees moderees avec le DM qu'avec le MTC (16% vs.4%) mais pas de trouble extrapyramidal (1pt avec le MTC). Conclusions - Les trois traitements ont montre une efficacite egale dans l'ensemble de la population. Dans les sous-groupes de femmes, le DM a ete significativement plus efficace que le MTC chez les femmes ayant deja subi une chimiotherapie.