Les génériques: essentiellement similaires, bioéquivalents mais non identiques

L'utilisation de generiques est presentee comme source potentielle d'economies dans le budget des depenses pharmaceutiques. Peu prescrits en Belgique, les generiques trouvent un regain d'Interet au travers de la mise en oeuvre toute recente du remboursement de reference. L'autorisation de mise sur le marche des generiques suit des modalites reglementaires d'inspiration europeenne mais des interrogations subsistent quant a leur identite par rapport aux specialites originales. La similarite limitee a la composition qualitative et quantitative en principes actifs, a la forme pharmaceutique et a la biodisponibilite donne-t-elle toutes les garanties voulues ? Quelques cas concrets de discordances permettent d'en douter : les elements les plus responsables de non-conformite concernent la nature des excipients, le contenu de la notice et la valeur des etudes de biodisponibilite. Et pourtant, economiquement, dans la mouvance du marche des medicaments, le developpement des generiques apparait comme un phenomene incontournable…