Xây dựng quy trình phân tích đồng phân đối quang của omeprazol bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao

Omeprazol la một hoạt chất thuộc nhom ức chế bơm proton H1 được dung trong điều trị loet dạ day ta trang. Hợp chất nay tồn tại dưới dạng hỗn hợp racemic của 2 đồng phân đối quang: R-omeprazol va S-omeprazol (hay esomeprazol).  Omeprazol đa được sử dụng từ lâu dưới dạng hỗn hợp racemic dưới nhiều ten biệt dược (Losec, Prilosec...) va thuốc generic. Ben cạnh dạng racemic, đồng phân S-omeprazol (hay esomeprazol) tinh khiết cũng đa được sử dụng trong một số biệt dược như Nexium của Astra Zeneca. Hiện tại, Dược điển Việt Nam IV vẫn chưa co chuyen luận rieng cho S-omeprazol cũng như phương phap chinh thống để phân tich đồng phân đối quang của omeprazol. Gần đây đa co quy trinh được cong bố sử dụng kỹ thuật HPLC tren cột hoạt quang gắn α1-acid glycoprotein (AGP) để tach cac đồng phân đối quang của amlodipin. Trong nghien cứu nay, tac giả sử dụng kỹ thuật nay để thiết lập quy trinh phân tich đồng phân đối quang của omeprazol. Phương phap nghien cứu Đối tượng nghien cứu: Mẫu thuốc tiem Esomeprazol 40 mg, Pharbaco, SKS: 132011. Qua trinh tach hai đồng phân R-omeprazol va esomeprazol được thực hiện bằng kỹ thuật sắc ky lỏng hiệu năng cao tren cột sắc ky hoạt quang Chiral AGP (pha tĩnh la a1 - acid glycoprotein). Khảo sat tối ưu hoa pH dung dịch đệm va thanh phần pha động la hai yếu tố quan trọng nhất ảnh hưởng tới khả năng tach hai đồng phân đối quang của omeprazol. Quy trinh phân tich sau khi tối ưu hoa sẽ được thẩm định va ap dụng định lượng cac đồng phân đối quang của omeprazol trong chế phẩm thuốc. Kết luận Quy trinh phân tich cac đồng phân đối quang của omeprazol bằng HPLC sử dụng cột sắc ky chứa pha tĩnh hoạt quang a1-acid glycoprotein do cac tac giả xây dựng đa được thẩm định về độ đặc hiệu, khoảng tuyến tinh, độ đung, độ lặp lại khi định tinh, định lượng esomeprazol cũng như xac định giới hạn phat hiện, giới hạn định lượng khi kiểm tra tạp đối quang R-omeprazol. Kết quả thực nghiệm cho thấy quy trinh thiết lập được phu hợp cho ứng dụng định tinh, định lượng esomeprazol va kiểm tra tạp đối quang R-omeprazol trong chế phẩm chứa esomeprazol.