がん疼痛に対する1 日1回貼付のフェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の第ＩＩ相臨床試験—3 日に1 回貼付のフェンタニル経皮吸収型製剤からの切り替え貼付—

市販されている3 日に1 回貼付のフェンタニル経皮吸収型製剤〔72-hour application transdermal fentanyl patch:TDF（72 hr）〕を使用中のがん疼痛患者を対象に，新しく開発された1 日1回貼付のフェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤HFT-290に切り替えた際の有効性および安全性などを検討した。試験開始前と同一用量のTDF（72 hr）を3 日間貼付後，HFT-290 の1 日1 回9 日間貼付に切り替えた。100 mm visual analog scale（VAS）を用いた患者の疼痛評価（疼痛VAS）より鎮痛効果を5 段階評価した。登録した患者は78 例であった。有効性の主要評価項目であるHFT-290 最終剥離時の鎮痛効果の有効率（95％信頼区間）は，83.9（71.7〜92.4）％（47/56 例）と良好であった。また，疼痛VASの推移より，切り替え後も良好な疼痛コントロールが実現した。副作用はすべて軽度または中等度であり，主な副作用はオピオイド鎮痛薬で一般的にみられる症状であった。呼吸抑制の有害事象はみられなかった。HFT-290はTDF（72 hr）からの切り替え貼付で良好な忍容性を示し，安定した疼痛管理が可能であると考えられた。