Comparación de la angioplastia primaria frente a la angioplastia post-fibrinolisis en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento st. El ensayo clínico gracia 4

ANTECEDENTES El intervencionismo coronario percutaneo (ICP) primario (ICPP) es la estrategia de reperfusion preferida en los pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST (IAMEST) siempre y cuando se realice en los 120 minutos posteriores al primer contacto medico y por parte de un equipo con experiencia. Debido a los retrasos que conlleva el traslado de los pacientes con IAMEST, se desconoce si el ICPP es clinicamente superior a la fibrinolisis inmediata seguida de un ICP programado (ICP post-fibrinolisis o ICPP-FBL). El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia clinica de ambas estrategias. METODOS Se aleatorizo a pacientes con IAMEST atendidos en las primeras 12 horas despues del inicio de los sintomas a someterse a: (1) ICPP o bien a (2) fibrinolisis inmediata seguida de ICP (ICPP-FBL), de rescate si la fibrinolisis era fallida o programada (coronariografia e ICP en las 3-12 horas siguientes a la fibrinolisis) si era exitosa. El objetivo primario fue combinado y compuesto por mortalidad por cualquier causa, reinfarto, nueva revascularizacion coronaria, rehospitalizacion por causas cardiacas y hemorragia grave a los 12 meses. Los objetivos secundarios incluyeron todos los componentes del criterio primario a los 30 dias y a los 12 meses.   RESULTADOS El ensayo se interrumpio de forma prematura debido al lento ritmo de reclutamiento tras haber incluido a 355 pacientes (177 asignados a ICPP-FBL y 178 a ICPP). Ambos grupos fueron similares en cuanto a sus caracteristicas basales. El objetivo primario se alcanzo en 25 pacientes (14,9%) en el grupo de ICPP-FBL y en 26 pacientes (15,0%) en el de ICPP (odds ratio [OR] 0,99; intervalo de confianza [IC] al 95% 0,55-1,79; p=0.96). Del mismo modo, no se hallaron reducciones significativas en cuanto a mortalidad por cualquier causa (4,2% frente a 4,6%; p=0,84), reinfarto (3,0% frente a 4,7%; p=0,43), nueva revascularizacion coronaria (4,3% frente a 5,3%; p=0,65), rehospitalizacion (9,8% frente a 8,3%; p=0,64) o hemorragia grave (1,2% frente a 0%; p=0,24). CONCLUSIONES En pacientes con IAMEST de menos de 12 horas de evolucion desde el inicio de los sintomas, el ICPP realizado dentro de los tiempos recomendados no fue clinicamente superior a la fibrinolisis seguida de ICP precoz programado (rutinario o de rescate). Por tanto, el ICPP-FBL representa una estrategia valida para sistemas sanitarios que carezcan de redes cualificadas de atencion al infarto o en casos en que se esperen retrasos superiores a los establecidos por las Guias de Actuacion.