Hémovigilance et biovigilance : vers une vigilance commune des produits issus du corps humain ? À propos d’un retour d’expérience

Avec le developpement des greffes a partir de donneurs vivants, l’incompatibilite ABO entre donneur et receveur devient plus frequente. Cette situation, deja connue dans le cadre de la greffe de cellules souches hematopoietiques se revele delicate et potentiellement a risque pour la transfusion : prise en charge par differentes equipes et structures, presence parfois concomitante dans un meme service du donneur et du receveur ayant le meme nom de famille, preparation du greffon et/ou du receveur (deserythrocytation, plasmaphereses), respect a la fois du groupe du receveur et du donneur. A l’echelle de notre etablissement, plusieurs evenements indesirables graves transfusionnels sont survenus dans ce contexte : transfusion de plasma ABO incompatible lors d’une greffe renale donneur vivant ABO incompatible, utilisation d’une carte de groupe du donneur pour la transfusion du receveur, erreur de groupage sanguin liee a une erreur d’etiquettes entre le donneur familial et le receveur. La securisation du processus transfusionnel necessite une parfaite connaissance de ces parcours de soins complexes. L’interet d’une coordination entre biovigilant et hemovigilant s’est impose : – un meme champ d’application : les produits issus du corps humain ; – l’existence de produits ou de gestes « frontieres » comme le plasma riche en plaquettes (PRP) ou la ponction reinjection de moelle ; – un des acteurs essentiels en commun, l’EFS, pour la realisation des bilans pre greffe ou pre-transfusionnels, ainsi que la preparation et la delivrance des PSL, cellules ou tissus ; – des risques propres lies a ces prises en charge multi-equipes. Dans notre etablissement, nous avons fait le choix de reunir les activites de biovigilance et d’hemovigilance au sein d’une meme unite fonctionnelle, premiere etape d’une demarche de partage de competences pour l’amelioration de la securite des patients.