Attitudes et expériences des médecins face à la prescription hors autorisation de mise sur le marché dans un hôpital pédiatrique français

Resume Objectif Face a la prescription hors AMM tres repandue en pediatrie, l’objectif de notre etude est d’identifier les experiences et attitudes des medecins face a la prescription hors AMM dans un centre hospitalier universitaire mere-enfant francais. Materiel et methode Questionnaire en ligne de 24 questions envoye par courriel a 409 medecins en fevrier 2013. Donnees : frequence de prescription hors AMM, sources d’information, pharmacovigilance et efficacite, devoir d’information et documentation hors AMM. Des mesures d’amelioration ont ete proposees. Resultats Au total, 80 medecins ont participe et 81 % etaient familiers avec le concept de prescriptions hors AMM. Ils estiment prescrire dans 74 % des cas pour un non-respect de la limite d’âge et pour 28 % dans une indication hors AMM. Ils (79 %) solliciteraient l’avis d’un collegue lors d’une prescription hors AMM. Les sources d’information utilisees etaient les publications (72 %), les recommandations internationales (62 %), le Vidal (56 %) et les recommandations nationales (46 %). Un tiers a dit avoir observe un evenement indesirable avec un medicament hors AMM. Deux tiers des repondants informeraient les parents. Pour la mention « hors AMM », 81 % des medecins disaient ne pas l’indiquer sur la prescription. Enfin 52 % etaient prets a mettre en place un observatoire local de suivi des prescriptions hors AMM. Conclusion Notre etude decrit les perceptions des medecins concernant la prescription hors AMM en pediatrie. L’information des patients et la documentation dans les dossiers medicaux sont incompletes. Un observatoire des prescriptions hors AMM va etre debute localement.