EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON ADALIMUMAB EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN: EXPERIENCIA EN NUESTRO CENTRO

Introduccion Adalimumab se ha aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn (EC). Su eficacia y seguridad ha sido demostrada en ensayos clinicos. Sin embargo, estos resultados pueden no ser un claro reflejo de su efecto en la practica clinica ya que tratan a pacientes en condiciones ideales pero, probablemente, irreales. Objetivos Valorar la eficacia y seguridad de adalimumab en la EC luminal activa y enfermedad perianal (EP) en la practica clinica habitual. Pacientes y metodo Estudio observacional con 47 pacientes con EC que comenzaron tratamiento con adalimumab a dosis de 160 mg/ 80 mg a las 2 semanas. Los pacientes que experimentaron mejoria clinica o no respondieron (condiciones clinicas aceptables) continuaron tratamiento con 40 mg/2 semanas. Todos fueron valorados cada 2 semanas durante los primeros 3 primeros meses y posteriormente cada 3 meses, asi como si presentaban alguna sintomatologia. La pauta de tratamiento se modifico para mejorar respuesta, por perdida de eficacia o por aparicion de efectos secundarios. Se definio remision: CDAI 50% de las fistulas perianales. Se recogieron los efectos adversos experimentados durante el seguimiento. Resultados La indicacion tratamiento fue por enfermedad luminal en 34 (72%) y en 13 (28%) por EP. Habian recibido tratamiento con infliximab 21 pacientes (45%) y el 72% (34) estaban en tratamiento inmunomodulador. En la EC luminal: 32 cumplieron 4 semanas de tratamiento: 17 (53%) presentaron respuesta y 9 (28%) remision. Veinte y siete continuaron hasta la semana 12 aumentando el porcentaje de remision a 13 pacientes (48%). Durante el seguimiento se modifico el tratamiento en 9: 4 (16%) para mejorar respuesta, 3 (12%) por perdida de eficacia y 2 (8%) por efectos secundarios. La respuesta mejoro y/o se recupero en mas de la mitad de los pacientes. De los 12 con EP, 7 (58%) respondieron y 5 (42%) presentaron un cierre completo de las fistulas a las 4 semanas. Once llegaron a las 12 semanas, manteniendo similar porcentaje de respuesta/remision. Durante el seguimiento, se modifico el tratamiento en 3 (27%): 2 para mejorar respuesta y 1 por perdida de eficacia (consiguiendo el objetivo terapeutico). La dosis de 40 mg/2 semanas fue la mas frecuente utilizada (72%). La duracion media del tratamiento fue 73±125 semanas. Seis pacientes (14%) presentaron efectos secundarios: 4 de tipo infeccioso, una insuficiencia cardiaca y otro, edemas. Ni el tratamiento con infliximab previo ni el uso de inmunomoduladores se asocio a la respuesta con adalimumab. Conclusiones En la practica clinica, adalimumab es un tratamiento eficaz para inducir y mantener la respuesta de la EC activa y EP. Su empleo hasta la 12 semana puede mejorar la respuesta en pacientes que no alcanzan la remision a corto plazo. Adalimumab es un farmaco bien tolerado a largo plazo.