Programa de Evaluación Externa de Calidad: Comparación metodológica para T4 libre

Dada la importancia clinica de la Tiroxina libre (T4L), el Programa de Evaluacion Externa de Calidad (PEEC) de la Fundacion Bioquimica Argentina (FBA) realizo tres encuestas con la participacion de aproximadamente 250 laboratorios de todo el pais. Se distribuyeron entre los participantes tres lotes de suero comercial liofilizado (BIO-RAD) con diferentes concentraciones de T4L (hg/dL), y se calcularon para cada lote, el promedio de consenso (mC), y su Desviacion Estandar consenso (DEc), de todos los participantes (n): Lote 1, n1=386, mC1 ± DEC1 = 0,6 ± 0,2; lote 2, n2=604, mC2 ± DEC2 = 1,2 ± 0,3; lote 3, n3=301, mC3 ± DEC3 = 3,2 ± 0,8. Los resultados permitieron evaluar y comparar nueve equipos comerciales: Coat-A-Count e IMMULITE de Diagnostic Products Corporation®; IMX y AXSYM de ABBOTT®; ELFA de Bio-Merieux®; ELECSYS-1010 y 2010 de ROCHE®; ACS-180 de BAYER® y ACCESS de BECKMAN®. Se evaluo 1) Coeficiente de Variacion interlaboratorial (CVK) de cada grupo de laboratorios que utiliza la misma marca comercial, 2) Desvio Relativo Porcentual de todos (DRPt): grado de alejamiento del valor informado por el laboratorio respecto a la mC. 3) Desvio Relativo Porcentual de cada grupo de laboratorios que utiliza la misma marca comercial (DRPr): grado de alejamiento del valor informado respecto a la m de cada grupo comercial. El PEEC considera aceptable DRP ≤ 9,9%. El porcentaje de laboratorios que se acumulan antes de alcanzar la cota de aceptabilidad es de 61,6%. El orden creciente de aceptabilidad fue: 81,6% ELECSYS 2010; 70,8% ELECSYS 1010; 66,7% ACCESS; 64,9% IMX; 61,3% ELFA; 60,0% AXSYM; 57,1% ACS 180; 55,4% IMMULITE y 36,6% Coat-A-Count de DPC. Cuanto mayor sea dicho porcentaje, mayor cantidad de participantes habra hecho la evaluacion analitica en condiciones de aceptabilidad de reconocimiento internacional