医药生物技术及生物技术药物(三)——工程化抗体药物的现状及发展趋势

抗体药物始于免疫血清疗法,经历了多克隆抗体、单克隆抗体、工程化抗体等100多年的发展历程,现已步入成熟.目前已批准的30多种抗体药物取得了显著的临床疗效,其销售额已占全部生物药销售额的40%.全球正在进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的抗体药物有270多种,抗体全人化、抗体高效化、抗体小型化、抗体融合蛋白等成为发展趋势.