Factores asociados con la participación de pacientes en ensayos clínicos en cáncer

Resumen Introduccion El desarrollo de ensayos clinicos (ECA) en cancer requiere fundamentalmente de la participacion voluntaria de pacientes; sin embargo, no todos estan dispuestos a hacerlo y esto afecta su desarrollo. Los factores mas influyentes identificados en otros estudios sobre la decision de participar han sido: falta de informacion sobre el diseno del estudio, metodos de aleatorizacion, tipos de tratamiento, uso de placebos, toxicidad y efectos adversos asociados. Objetivo Determinar en una muestra de pacientes enfermos de cancer la disposicion a participar en un ensayo clinico y establecer los factores relacionados con la decision. Metodos Se realizo un estudio observacional de corte transversal en una muestra de pacientes enfermos de cancer que incluyo un analisis de regresion logistica teniendo como variable dependiente, si la persona estaria dispuesta a participar en un ensayo clinico y un conjunto de variables explicativas. Resultados Se entrevistaron 366 pacientes, el 84% manifesto no tener conocimiento sobre los ensayos clinicos, el 63% estuvo dispuesto a participar y el porcentaje restante argumentaron factores para no participar como: el temor, el desconocimiento, los riesgos y la posible afectacion a su estado de salud. Los factores que mas se asociaron con la disposicion a participar en un ECA fueron: conocer los aspectos sobre los ECA sobre riesgos y beneficios, asi como los derechos de participar y el consentimiento informado. Conclusiones Se requieren estudios adicionales que permitan identificar los factores asociados con la participacion de pacientes enfermos de cancer en los ECA. Sin embargo, es necesario realizar estrategias conducentes a mejorar la comunicacion y la informacion hacia los pacientes.