星点设计-效应面法优化甘草酸磷脂/胆盐混合胶束处方

目的：制备甘草酸磷脂-胆盐混合胶束,并通过星点设计-效应面法优选其处方。方法：采用薄膜分散法制备甘草酸磷脂-胆盐混合胶束,通过单因素试验考察胆盐对磷脂的增溶作用,测定磷脂在胆盐溶液中溶解度。以胆盐摩尔浓度、缓冲盐溶液pH为考察因素,甘草酸溶解度及混合胶束载药量为指标,采用星点设计试验优化处方,并进行多元线性和二项式非线性方程拟合,利用效应面法确定最佳处方配比。结果：最佳处方为磷脂-胆盐1.19∶1,pH 7.4,胆盐摩尔浓度15 mmol.L-1,甘草酸溶解度21.12 g.L-1,混合胶束载药量53.93%,理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。结论：磷脂-胆盐胶束能显著增加甘草酸的溶解度,优选的处方工艺简便、稳定。