Étude START (Salivary dysfuncTion After Radioiodine Treatment) : protocole d’étude

Contexte Suite au traitement par radioiode (I131) du cancer differencie de la thyroide, les glandes salivaires peuvent etre le siege d’inflammations, provoquant des troubles salivaires (TbS). L’incidence des TbS est mal connue ainsi que les facteurs de risque cliniques et genetiques. L’etude START vise a estimer l’incidence des TbS apres traitement par radioiode, individualiser les facteurs de risque cliniques, biomoleculaires et biochimiques, et valider une methode d’estimation dosimetrique pour calculer la dose recue au niveau des glandes salivaires et analyser les relations dose-reponse. Materiel/patients et methodes Cette cohorte inclut des patients atteints d’un cancer differencie de la thyroide et candidats a un traitement par I131 a l’hopital Pitie-Salpetriere. Trois visites sont organisees – avant traitement (T0), 6 mois (T6) et 18 mois post-traitement – et incluent des questionnaires valides. A T0 et T6, des prelevements et des mesures dynamiques du flux salivaires sont realises. Des dosimetres sont places le jour du traitement durant 5 jours au niveau des glandes salivaires et a la fourchette sternale. Des analyses genetiques et epigenetiques seront effectuees pour rechercher des biomarqueurs de predisposition aux TbS. Le protocole a ete enregistre sur clinicaltrials.gov ( NCT04876287 ). Resultats attendus A la fin des inclusions (04/2021), 139 patients ont ete inclus (45 et 94 patients traites par 1,1 et 3,7GBq respectivement). Le suivi a T6 est en cours. Les analyses statistiques permettront d’etudier les liens entre TbS et dose recue par les glandes salivaires, en tenant compte des facteurs cliniques associes. L’impact sur la qualite de vie des patients sera analyse.