PO13 Caractéristiques pharmacodynamiques du lixisénatide en une prise quotidienne vs le liraglutide chez des patients ayant un diabète de type 2 (DT2) non équilibré sous metformine
2012
Objectif Cette etude randomisee, ouverte, avec administration repetee pendant 4 semaines, a compare la pharmacodynamie du lixisenatide (20 µg par jour) vs le liraglutide (1,8 mg par jour) chez des patients ayant un DT2 non equilibre sous metformine 1,5 g/jour [NCT01175473]. Materiels et methodes Les patients ont recu en sous-cutane, 30 min avant le petit-dejeuner, soit du lixisenatide (n = 77), soit du liraglutide (n = 71). La dose de lixisenatide etait augmentee de 10 a 20 mg apres 2 semaines; la dose de liraglutide etait augmentee de facon hebdomadaire de 0,6 mg a 1,8 mg. Le critere principal etait la difference, entre l’inclusion et la semaine 4, de l’aire sous la courbe (ASC) de GPP (ASC0h30-4h30) apres un petit-dejeuner standardise. Les criteres secondaires etaient constitues par le pic maximal de GPP, le profil glycemique sur 24 h, l’HbA1c, le profil en 7 points et l’ASC pour l’insuline, le peptide C, le glucagon et la pro-insuline, ainsi que les effets secondaires/la tolerance. Resultats Le lixisenatide a diminue la GPP de facon significativement plus importante que le liraglutide, avec un ASC 0 h 30-4 h 30 moyen respectivement de-227,3 vs-72,8 h·mg/dl (difference :-154,4 h·mg/dl; p Conclusion Chez des patients DT2, le lixisenatide en prise quotidienne a diminue de facon significative par rapport au liraglutide la GPP (-129% vs – 41%), l’insulinemie, le peptide-C et la glucagonemie, et ceci avec un meilleur profil de tolerance gastro-intestinale.
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