Validation d’un automate d’hématologie destiné aux contrôles des produits sanguins

La conformite des filieres de produits sanguins labiles (PSL) est en partie demontree au laboratoire de controle qualite (CQ) a partir de mesures realisees sur des echantillons de ces produits. Les automates d’hematologie sont largement utilises au CQ et les matrices des echantillons testes (concentres de globules rouges [CGR] – concentres de plaquettes [CP] – couches leuco-plaquettaire [CLP]) peuvent induire des difficultes de validation. Objectif Verifier les performances du Yumizen H1500 (HORIBA Medical, France) pour les parametres definissant les caracteristiques des PSL. Materiel et methodes A partir d’echantillons de CGR, de CP, de CLP et de patients « normaux », a ete realise la validation de l’analyseur Yumizen. Une partie de ce travail est consacree a la correlation de cet appareil avec l’automate en place au laboratoire CQ (ABX Pentra 80) et celui du laboratoire de cytologie de l’EFS (Sysmex XN-10, Japon). Resultats Les resultats du Yumisen sont conformes aux performances attendues. La comparaison inter-automate de l’hematocrite (HT) et du VGM engendrent des resultats differents, accentues par la matrice utilisee (patient, CGR, CLP). Les % moyens de variation pour l’HT et le VGM sont de l’ordre de : −3,2 a +5,7 % et de −3 % a +12 %. Sur les CGR la constante CCMH presente des disparites selon les automates alors que la TGMH reste stable. Discussion La mesure de l’HT est un parametre decisionnel pour la conformite du CGR. Des analyses complementaires pourraient permettre d’identifier les raisons des discordances inter-automates. Le traitement du sang total ou les technologies utilisees par les analyseurs sont des voies d’exploration.