Máscaras de proteção respiratória: Reflexões sobre a regulação e eficiência do processo na pandemia de COVID-19

A pandemia de COVID-19 trouxe desafios para a saude de todo o mundo, em especial para os paises com fragilidades em politicas publicas, como e o caso do Brasil. A escassez e a baixa qualidade das mascaras disponibilizadas no inicio da pandemia simbolizaram a fragilidade do sistema e da regulamentacao, alem de ter amplificado os riscos ao profissional de saude.  Refletir sobre a regulacao e publicacoes relacionadas ao processamento de mascaras e relatar os resultados obtidos nos artigos consultados sobre os ensaios de seguranca e de eficiencia no reuso de mascaras de protecao respiratoria permitido durante a pandemia. Estudo observacional descritivo transversal com coleta de dados secundarios, busca e analise de normas tecnicas, legislacoes, notas e orientacoes sanitarias. Apesar das legislacoes sanitarias sobre DM (Dispositivos Medicos) e processamento existentes, a excepcionalidade no reuso nao foi pareada a diretrizes ou regras pela Anvisa para garantir a eficiencia e seguranca. Os artigos apresentaram ensaios para a inativacao viral, para eficiencia da filtracao e integridade. Foram 37 ensaios descritos somados a cinco oriundos de uma revisao narrativa. Dos 42, 26 comprovaram inativacao viral, 15 garantiram a filtracao e 15 a integridade posterior ao processamento. O reuso de produtos de uso unico, sem regras especificas, torna urgente o olhar da Anvisa para estudos cientificos que direcionem novos parâmetros e ainda o desenvolvimento de novos regulamentos, nao so para mascaras, mas para processos que devem garantir produtos com caracteristicas semelhantes ao disponibilizado pelo fabricante antes da reutilizacao.