P333 Résultats de l’étude DIAPAZON portant sur l’utilisation de la saxagliptine en France: données de suivi à 12 mois

Objectif Evaluer l’efficacite, la tolerance et le maintien de la saxagliptine en conditions reelles d’utilisation. Materiels et methodes Etude observationnelle prospective sur 2 ans lancee en France en 2012 sur demande de la Haute Autorite de Sante (HAS). Un echantillon representatif de patients diabetiques de type 2 traites par saxagliptine a ete inclus consecutivement par 60 diabetologues et 245 medecins generalistes tires au sort. Les donnees du suivi intermediaire sont rapportees. Resultats L’analyse porte sur 1 044 patients: 58,7 % d’hommes, avec, en moyenne 61,2 ± 11,7 ans a l’initiation de la saxagliptine, une anciennete du diabete de 7,1 ± 6,9 ans et un IMC de 29,8 ± 5,2 kg/m². Juste avant la prescription de saxagliptine, le taux moyen d’HbA1c etait de 8,0 % (IC 95 % [7,8 ; 8,3]) (n  = 918). En intention de prendre en charge, le taux moyen d’HbA1c n’etait plus que de 7,4 % (IC 95 % [7,1 ; 7,6]) (n  = 819) a 6 mois et 7,2 % (IC 95 % [7,0 ; 7,5]) (n  = 708) a 12 mois. Le poids moyen (84,9 kg avant l’initiation de la saxagliptine) baissait en moyenne de – 0,1 kg (IC 95 % [– 0,9 ; 0,7]) a 6 mois et de – 0,4 kg (IC 95 % [–1,3 ; 0,4]) a 12 mois. Sur la periode d’observation (960 patients-annees) 4 hypoglycemies severes (necessitant l’intervention d’un tiers et/ou une hospitalisation) sont survenues chez 4 patients traites par saxagliptine, dont un patient egalement traite par sulfamide. Parmi les 14 evene-ments indesirables graves observes, notifies chez 11 patients, aucun n’a ete considere lie a la prise de saxagliptine. A ce stade de l’etude, seulement 8 patients ont arrete le traitement suite a un evenement indesirable. La proportion de patients toujours traites par la saxagliptine etait de 90,4 % a 6 mois et de 86,8 % a 12 mois. Conclusion En vie reelle 12 mois apres l’initiation, la saxagliptine montre une efficacite sur le niveau d’HbA1c, comparable a celle observee dans les essais cliniques avec peu d’hypoglycemies, une bonne tolerance et un taux de maintenance du traitement satisfaisant. Declaration d’interet Les auteurs declarent avoir un interet avec un organisme prive, industriel ou commercial en relation avec le sujet presente. L’etude DIAPAZON est financee par les laboratoires BMS et AstraZeneca. F. Thomas-Delecourt et M. Djerdi sont salaries d’AstraZeneca.