Möglichkeiten und Grenzen von Disposable-Technologien in biopharmazeutischen Verfahren

Wahrend der Einsatz einzelner, vorwiegend einfacher Wegwerfkomponenten in Labor, Pilotanlage und Produktionsumfeld langst gangig ist, werden jetzt ganze Pilot- oder Produktionsanlagen weitgehend auf Basis von Disposable-Komponenten konzipiert. Hiermit verbunden sind grose Erwartungen bzgl. Zeit- und Kosteneinsparungen. Es wird ein Uberblick uber den heutigen Stand der Technik fur das Upstream Processing und die Aufreinigung gegeben. Vor- und Nachteile des Einsatzes von Disposable-Technologie werden fur ausgewahlte Verfahrensschritte aufgezeigt. Am Beispiel einer Conceptual-Design-Studie fur eine Anlage zur Herstellung von monoklonalen Antikorpern wird das Potenzial der Disposable-Technologie diskutiert. Abschliesend werden kunftige Chancen und Herausforderungen der Disposable-Technologien kritisch beleuchtet.