Procédé pour diminuer les particules sub-visibles au sein d'une formulation pharmaceutique

La presente invention concerne une composition proteique stable comprenant un agent tensio-actif et contenant moins de 400 particules sub-visibles de 10 microns de diametre ou plus par recipient, ou moins de 10 000 particules sub-visibles de 2 microns ou plus par recipient. La presente invention concerne un procede de fabrication d'une telle composition proteique stable, lequel comprend une unite d'execution qui elimine ou diminue une activite esterase qui degrade l'agent tensio-actif. L'unite d'execution peut etre une filtration ou chromatographie d'interaction hydrophobe, une chromatographie en mode mixte, ou similaire.