A prospective and randomized trial comparing 225IU and 300 IU follitropin-α in a fixed-dose regimen for controlled ovarian stimulation

Purpose: To compare the outcomes of 225 IU and 300 IU follitropin-α in a fi xed-dose regimen for controlled ovarian stimulation in women ≥35 years old. Material and methods: We studied 120 normo-ovulatory women ≥35 years old, undergoing IVF or ICSI cycles. After pituitary suppression, patients were randomly divided into two groups: G225 and G300. In G225 (n=60), ovarian stimulation was performed with a fixed daily dose of 225 IU of follitropin-α and in G300 (n=60), with a fixed daily dose of 300 IU, until hCG administration. The main outcomes were: the number of metaphase II oocytes retrieved, the percentage of MII oocytes, the cancellation rates, the number of days of stimulation and the fertilization rates. Data were analyzed statistically by the χ2 and Mann-Whitney tests, as p0.05). In G225, 301 oocytes were retrieved (5.02±1.32 per cycle); 261 were at MII stage. In G300, 338 o ocytes were collected (mean: 5.63±1.68 per cycle); 300 were at MII stage (p0.05). Conclusions: We conclude that the dose of 225 IU r-FSH, rather than 300 IU, may be the dose of choice for ovarian stimulation in a fixed-dose regimen in this group of patients. Objetivo: Comparar os resultados do uso de 250 UI e 300 UI de folitropina-α em regime de dose fixa em pacientes ≥35 anos de idade. Material e metodos: Foram estudadas 120 pacientes normo-ovulatorias submetidas a ciclos de fertilizacao in vitro ou injecao intracitoplasmatica de espermatozoide. Aposa supressao hipofisaria, as pacientes foram randomizadas nos grupos G225 e G300. No G225 (n=60), a estimulacao ovariana foi realizada com 225 UI defolitropina-α e no G300 (n=60) com 300 UI, em regime de dose fixa ate o dia do exame de hCG. Os resultados observados foram o numero e porcentagem de oocitos em metafase II coletados, taxa de cancelamento, numero de dias de estimulo e taxa de fertilizacao. A analise estatistica foi feita pelos testes χ2 e Mann-Whitney, considerando-se significante p0.05). No G225, foram coletados 301 oocitos (5,02±1,32 por ciclo); 261 eram MII. No G300, foram coletados 338 oocitos (5,63±1,68 por ciclo), sendo 300 MII. A recuperacao de oocitos MII (86,7% no G225 versus 88,7% no G300), as taxas de fertilizacao (69,7 versus 72,7%) e o numero medio de dias de estimulacao(9,7±0,6 versus 9,7±0,7) nao foram estatisticamente diferentes entre os grupos (p>0,05). Conclusoes: Concluimos que a dose de 225 UI de r-FSH podeser a dose de escolha para estimulacao ovariana em regime de dose fixa nesse grupo de pacientes.