Human factor VIII lyoprotectant and preparation method

本发明公开一种不含人血白蛋白不含糖的人凝血因子Ⅷ冻干保护剂配方，该冻干保护剂组成(浓度mol/L)：氯化钠10-200、枸橼酸钠2-50、甘氨酸50-600、氯化钙1-30、盐酸赖氨酸1-200。 采用本配方，应用干热法可有效灭活人凝血因子Ⅷ制品中指示病毒，且在冻干热灭活过程中及长期储存过程中有效保护血源性人凝血因子Ⅷ的活性，具有病毒灭活效果好、未添加人血白蛋白其它动物源性成分可避免隐性污染、配方成份简单能有效降低生产成本、氯化钠浓度及制品渗透压与人体相容性好、本配方中氯化钠浓度有利于冻干及制品长期储存、赋型甘氨酸有氨基和羧基而使冻干及制品具有强缓冲性、不含糖、耐热性好和复溶时间短等优点。