Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de 25 µg de misoprostol por vía vaginal frente a 50 µg por vía sublingual para la inducción del trabajo del parto en gestantes con diabetes

Resumen Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad del uso de 50 μg de misoprostol por via sublingual y 25 μg por via vaginal para la induccion del trabajo de parto a termino en embarazadas con diabetes. Metodos Se asigno al azar a 300 embarazadas con diabetes a recibir 25 μg de misoprostol por via vaginal o 50 μg por via sublingual cada 4 h hasta 4 dosis. La variable principal fue el numero de partos vaginales en 24 h. Resultados En el grupo por via sublingual 109 (72,7%) de 150 pacientes tuvieron un parto vaginal en 24 h, y 104 (69,3%) de 150 pacientes en el grupo por via vaginal; esta diferencia no fue estadisticamente significativa (p = 0,611, riesgo relativo [RR] = 1,176; intervalo de confianza [IC] del 95% para el RR, 0,714-1,938). La taquisistolia fue significativamente mas frecuente en el grupo de misoprostol por via sublingual (RR = 0,474; IC del 95% para el RR, 0,233-0,968). Las indicaciones de las cesareas fueron similares en ambos grupos. Hubo una rotura uterina en una paciente del grupo sublingual a la que se le administro la tercera dosis de misoprostol estando en la fase activa del trabajo de parto. Conclusiones No hubo diferencias significativas entre las tasas de partos vaginales con 25 μg de misoprostol por via vaginal o 50 μg por via sublingual en gestantes con diabetes, pero la via sublingual con la dosis de 50 μg tuvo un perfil con mayores efectos secundarios.