P304 - Conditions d’utilisation de la duloxétine en France : étude pharmaco-épidémiologique observationnelle, prospective et transversale

Rationnel Dans le contexte du plan de gestion des risques de la duloxetine (3 indications : trouble depressif majeur, trouble anxiete generalisee et douleur neuropathique peripherique du diabete chez l’adulte), l’AFSSAPS a demande a Lilly d’etudier ses conditions reelles d’utilisation en medecine de ville. L’etude, observationnelle, prospective et transversale (approuvee par l’AFSSAPS) a ete realisee dans des pharmacies de ville avec des donnees complementaires fournies par les patients et les medecins prescripteurs. L’objectif principal a ete d’evaluer les conditions d’utilisation de la duloxetine (indications, respect des contre-indications et posologie). Objectifs secondaires : evaluer le profil des patients, des medecins prescripteurs et du traitement (medicaments concomitants, duree du traitement). Materiels et methodes Donnees recueillies dans les pharmacies : a) registre des patients : date de delivrance, âge, genre, accord pour participer a l’etude, et b) feuille de dispensation : donnees concernant le patient, le/s medecins prescripteurs et la prescription de duloxetine (notamment indication, posologie, duree du traitement, initiation ou renouvellement). Les analyses realisees ont ete descriptives. Resultats 1 104 patients inclus par 290 pharmacies, 288 medecins ont fourni les donnees de 338 patients, 294 patients ont ete inclus dans population de l’analyse principale (PAP). Dans la PAP, 74 % des patients etaient des femmes, 55 ans d’âge moyen, 87 % en renouvellement de traitement. Les medecins prescripteurs (PAP) etaient des generalistes (70 %), psychiatres (21 %) ou autres specialistes (neurologues, algologues, diabetologues ou autres) (9 %). Dans la PAP, le taux d’indications approuvees a ete de 82 % (86 % apres reclassification de prescriptions avec indication equivoque). 95 % des prescriptions respectaient les contre-indications et 99 % des patients recevaient une dose approuvee de duloxetine (60 mg/j dans 70 % des cas). Le taux d’utilisation appropriee (indication approuvee, respect des contre-indications et posologie approuvee) a ete de 77 %. Conclusion en France, la duloxetine est utilisee selon les criteres stricts du RCP dans f des cas.