抓住机遇 深化改革医疗器械监管再上新台阶——在深圳医疗器械监管政策研讨会上的讲话

近年来，在党中央、国务院的正确领导下，在各级食品药品监管部门、生产经营企业、使用单位和行业组织等多方面的共同努力下，我国医疗器械产业及监管事业都得到了长足发展，医疗器械安全形势总体平稳向好。特别是在2013年两会后的机构改革中，党中央、国务院以及国家食品药品监督管理总局高度重视医疗器械监管工作，在机构、编制极其紧张的情况下，设立了医疗器械注册司和医疗器械监管司两个司，为进一步加强医疗器械监管工作奠定了坚实的基础。尤其是新修订的《医疗器械监督管理条例》，体现了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的监管制度、深化行政审批制度改革和推进政府职能转变的精神。