一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂、其制备方法、检测方法和应用

本发明提供一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂及其制备方法，该栓剂包括有效量的吲哚美辛、沙丁胺醇、分散剂、乳化剂和成型剂。其制备方法包括将吲哚美辛、沙丁胺醇溶解于分散剂中，然后与熔融的成型剂、乳化剂混合、均质制成栓剂。本发明提供的产品生产顺畅、质量均一，辅料不影响含量测定；其中沙丁胺醇含量测定回收率达97％，含量均匀度A+1.8S小于10，优于中国药典的对于栓剂含量均匀度A+1.8S小于25的要求(2005版药典二部，附录XE75页)；产品经45℃挑战试验72h，不发生分层、沉淀。