Análisis de la evolución de las especificaciones de los indicadores de calidad del laboratorio de reproducción asistida humana (UNE 179007)

Resumen Introduccion Recientes cambios en la legislacion espanola obligan a los centros de reproduccion asistida espanoles a comunicar al Registro Nacional de Actividad-Registro SEF su actividad y los resultados obtenidos a partir del ano 2014. El objetivo de este trabajo es analizar la repercusion que los cambios legislativos recientes hayan podido tener en la estimacion de las especificaciones de 32 indicadores de calidad descritos en la UNE 179007 para el Laboratorio de Repoduccion Humana Asistida (LRHA) mediante el metodo del estado del arte. Material y metodos Se utilizo el metodo basado en el estado del arte a partir de datos del Registro SEF (2010-2013) de participacion voluntaria y del Registro Nacional de Actividad-Registro SEF del Registro de Interes por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de 2014 de participacion obligatoria. En todos los anos se utilizo la metodologia descrita por Buno et al. (2008) para el calculo de la especificacion de calidad a nivel deseable, la cual, de modo resumido, corresponde al nivel de calidad alcanzado por el 75% de los mejores laboratorios (percentil 25 de la distribucion de valores de cada uno de los indicadores analizados). Se calcula el IC 95% del percentil 25 para determinar la imprecision de dicha estimacion. Resultados La imprecision de las especificaciones estimadas ha disminuido al poder disponer de informacion de casi todos los centros de TRA nacionales. Nuestros resultados han puesto de manifiesto la consistencia del metodo del estado del arte, pues el 85% (26/32) de las especificaciones de los indicadores de calidad permanecen estables a lo largo del tiempo. Solo se han observado cambios significativos en 6 especificaciones de los indicadores. Las 2 especificaciones de los indicadores que han aumentado significativamente son «Tasa de supervivencia a la crioconservacion de embriones procedentes de ovocitos frescos propios y donados» y «Porcentaje de embriones evolutivos o utilizados»; disminuyendo significativamente «Numero medio de preembriones transferidos en fresco procedentes de ovocitos propios», «Porcentaje de gestacion por transferencia de embriones procedentes de ovocitos propios frescos» y «Tasa de gestacion multiple en ciclos de FIV/ICSI». Discusion Los cambios observados en las especificaciones de algunos indicadores que aumentan de forma significativa reflejan cambios en la practica clinica. Aun asi es necesario mejorar la validez de algunos indicadores de calidad de la UNE, ya que su formulacion actual no permite estimar la calidad de la prestacion asistencial que pretende analizar.