Efficacité du certolizumab pégol chez des patients souffrant de psoriasis ne répondant pas à l’étanercept : résultats d’une étude contrôlée randomisée de phase III en cours

2018 
Introduction Le certolizumab pegol (CZP) est un anti-TNFα sans fragment Fc. Dans les etudes de phase III, CZP a montre des ameliorations cliniques rapportees par les patients atteints de psoriasis en plaques chronique (PSO), et qui se sont maintenues pendant 48 semaines, avec un profil de tolerance coherent avec sa classe. Nous avons ici evalue l’efficacite du CZP chez des patients ne repondant pas a l’etanercept (ETN). Materiel et methodes Dans l’etude de phase III en cours CIMPACT ( NCT02346240 ), les patients (âges ≥ 18 ans, avec un PSO modere a severe ≥ 6 mois, un score d’etendue et de severite du psoriasis (PASI) ≥ 12, une surface corporelle atteinte ≥ 10 %, une evaluation globale par le medecin (PGA) ≥ 3 sur une echelle a 5 points) ont ete randomises pour recevoir du CZP 400 mg toutes les 2 semaines (/2S), du CZP 200 mg/2S apres une dose de charge de 400 mg a S0, S2, S4, un placebo/2S pendant 16S ou de l’ETN 50 mg ×2/S pendant 12S. A S16 et apres une periode de washout de 4S, les patients avec une reponse inadequate a l’ETN (amelioration du score PASI  Resultats Sur les 159 patients randomises pour recevoir de l’ETN encore dans l’etude a S16, 35 n’avaient pas atteint de reponse PASI 50 a S12 et etaient entres dans le bras d’echappement avec du CZP 400 mg/2S a la semaine 16. A S32, apres 16S de traitement par CZP, 60,0 % de ces patients obtenaient une reponse PASI 75, 25,7 % une reponse PASI 90 et 42,9 % une reponse PGA. A S48, apres 32 semaines de traitement par CZP, 62,9 % atteignaient une reponse PASI 75, 51,4 % une reponse PASI 90 et 57,1 % une reponse PGA. Conclusion Chez des patients souffrant de PSO n’ayant pas repondu a un traitement par ETN, des ameliorations ont ete observees apres le passage au CZP, plus de la moitie des patients atteignant une amelioration de 75 % de leur maladie apres 16S de traitement par CZP et plus de la moitie obtenant une amelioration de 90 % de leur maladie apres 32S de traitement par CZP. Ces donnees montrent que le CZP pourrait etre un traitement approprie chez les patients non repondeurs a ETN.
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