Efficacy and safety study of an eyelid gel after repeated nocturnal application in healthy contact lens users and non-users.

Resumen Objetivo Evaluar la biocompatibilidad cutanea de un gel palpebral hidratante nocturno, y los posibles efectos sobre la superficie ocular en los usuarios de lentillas (UL) y no usuarios de lentillas (NUL). La formula esta registrada como material medico de Tridocosahexaenoina-AOX® (TDHA-AOX) (un triglicerido de DHA concentrado), con contenido de acido hialuronico (AH). Metodos Se realizo un ensayo clinico prospectivo, aleatorio, y oculto en 62 participantes de ambos sexos, de edades comprendidas entre 20 y 70 anos, distribuidos como: (1) UL (n = 30) y (2) NUL (n = 32). A todos los participantes se les indico la aplicacion de una dosis unica de gel hidratante (con contenido de TDHA-AOX y AH) por la noche en los parpados superior e inferior del ojo derecho (OD) unicamente, durante 2 semanas consecutivas. Se realizaron entrevistas personales, cuestionarios, examenes oftalmicos y recoleccion de lagrimas reflejas. Los parametros oftalmologicos incluyeron respuesta de la superficie ocular y estatus de las lentillas. Tambien se registraron los niveles de satisfaccion/episodios adversos. Los parametros bioquimicos incluyeron la determinacion basal y final de las moleculas del mediador pro-inflamatorio en muestras de lagrimas mediante analisis multiplex. Las estadisticas se realizaron con el programa SPSS 24.0. Resultados El grupo UL reflejo una disfuncion mayor en OS que el grupo NUL, pero los parametros clinicos generales (tincion de la cornea, y pruebas Schirmer/FBUT) y puntuaciones OSDI mostraron una mejora significativa en los individuos UL en comparacion con los participantes NUL, al finalizar el estudio. Las puntuaciones CLDEQ-8 senalaron una mejora significativa del riesgo inicial de desarrollar sequedad ocular aplicando el gel palpebral. Con los analisis multiplex se identificaron una serie de citocinas/quimiocinas en las lagrimas de los participantes. Se encontro una expresion notablemente superior de interleucinas -1, -6, -10, factor de necrosis tumoral, y VEGF en las lagrimas de los ojos UL con respecto a NUL. Dichas moleculas mostraron una tendencia a disminuir en el OD de los sujetos UL, tras la aplicacion nocturna del gel palpebral. Conclusiones El gel palpebral aporto hidratacion y descongestion cutaneas seguras y eficientes, y una mejora de la superficie ocular durante el sueno.